ادارهی خوراک و داروی امریکا روز چهارشنبه (۳۱ سرطان) داروی «زایدسامتینیب» با نام بازرگانی «جیدیترو» را برای درمان شماری از بیماران مبتلا به سرطان پیشرفتهی ریه تایید کرد.
این دارو برای بزرگسالانی در نظر گرفته شده است که به سرطان ریهی سلول غیرکوچک دارای تغییر ژنی «آراواس یک» مبتلا هستند و بیماری آنان به بافتهای اطراف یا دیگر بخشهای بدن گسترش یافته است.
بیماران واجد شرایط باید پیش از این دستکم یک داروی مهارکنندهی «آراواس یک» دریافت کرده باشند. داروی تازه فعالیت این عامل ژنی را مهار میکند و از انتقال پیامهایی که به رشد سلولهای سرطانی کمک میکنند، جلوگیری مینماید.
تاثیر این دارو در یک پژوهش بالینی با حضور ۱۱۷ بیمار بررسی شد. ۵۹ بیمار پیش از آن یک داروی مهارکننده دریافت کرده بودند و ۵۸ بیمار نیز دو یا چند درمان پیشین را پشت سر گذاشته بودند.
نتایج نشان داد که تومورهای ۴۴ درصد بیماران پس از دریافت زایدسامتینیب کوچک شدند یا نشانههای پاسخ به درمان را نشان دادند.
در میان بیمارانی که به درمان پاسخ دادند، تاثیر دارو در ۸۲ درصد آنان دستکم شش ماه ادامه یافت. این تاثیر در ۶۹ درصد بیماران پاسخدهنده، دستکم یک سال دوام داشت.
میزان پاسخ در بیمارانی که تنها یک درمان قبلی دریافت کرده بودند، ۴۹ درصد گزارش شد. این میزان در میان بیمارانی که دو یا چند درمان قبلی دریافت کرده بودند، ۳۸ درصد بود.
مقدار پیشنهادی این دارو ۱۰۰ میلیگرم در روز است و بیمار میتواند آن را همراه غذا یا بدون آن مصرف کند. درمان تا زمان پیشرفت بیماری یا ایجاد عوارض غیرقابل تحمل ادامه مییابد.
واکنشهای دستگاه عصبی، اختلال در نظم برقی ضربان قلب، التهاب بافت ریه، شکستگی استخوان، درد عضلات، آسیب لوزالمعده و خطر آسیب به جنین از هشدارهای مهم این دارو هستند.
ادارهی خوراک و داروی امریکا این دارو را دو ماه زودتر از زمان تعیینشده تایید کرده و به دلیل کاربرد آن در یک بیماری کمیاب، جایگاه داروی بیماریهای نادر را نیز به آن داده است.
